دراسة فاعلية وسلامة ومعلمات التنبؤ للاستجابة لعقار الريتوكسيماب في علاج المرضى العراقيين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط == Efficacy, Safety and Predictors of Response To Rituximab in Treatment of Iraqi Patients With Active Rheumatoid Arthritis
Author name:
سارة طارق عبد العزيز
Supervisor name:
سامي سلمان شهاب
General topic:
Medicine
Specific topic:
Diseases - Joints
Degree:
Higher Diploma
University:
University of Baghdad - Faculty Of Medicine
Language:
English
University location:
Baghdad
First pages:
19T1318 - p.pdf
Abstract:
دراسة فاعلية وسلامة ومعلمات التنبؤ للاستجابة لعقار الريتوكسيماب في المرضى العراقيين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشططريقة البحثتمت دراسة 65 مريضا عراقيا خلال فترة 12 شهرا وتم استخدام طريقة معايير الكلية الامريكية لامراض الروماتزم لتصنيف التهاب المفاصل الروماتويدي النشط لتشخيص المرض ACR. اعطي كل المرضى 4 جرعات ريتوكسيماب في الوريد على مدى 6 اشهر 1غرام/ الجرعة. وتمت متابعة كل مريض في كل زيارة لتقييم نشاط المرض بما في ذلك مؤشر الامراض السريرية اخر (CDAI) والدرجة الوظيفية(FC). كما تم تقييم 9 من الخصائص المختلفة للمرضى (العمر، الجنس، مدة المرض، ووجود عامل الروماتويد، ووجود ACPA، حالة التدخين، واستخدام السابق لblocker TNF ، واستخدام الميثوتريكسيت ومؤشر كتلة الجسم) كعلامات تنبئ محتملة لاستجابتهم لعقار الريتوكسيماب.النتائج : واظهر تحليل البيانات تحسنا ملحوظا في نشاط المرض CDAI) (P = 0.005))والعجز الوظيفي (P = 0.001)، ومستوى الهيموغلوبين (p=0.005) وESR p=0.005)) مع استخدام ريتوكسيماب اكثر من 6 اشهر. واظهر التحليل ايضا ان التدخين له علاقة سلبية مع الاستجابة للعلاج (p=0.005). واعتبر استجابة افضل في مجموعة المرضى الحاملين للعامل الرماتويدي في الدم.و كانت المتغيرات الاخرى ليس لها اثار على الاستجابة للعلاج.مجموعة المرضى الذين تحولوا من TNF - blocker للريتوكسيماب كانت (29)، وكانت مجموعة المرضى الذين بداؤ علاج الريتوكسيماب (36) (اما بسبب وجود التدرن لديهم(موجب للPPD ) او عدم توفر العلاجات البايولوجية الاخرى. وتظهر النتائج نفس فاعلية الريتوكسيماب في كلا المجموعتين (P> 0.05).الاستنتاج : 1.الريتوكسيماب علاج فعال سواء سريريا، وظيفيا ومختبريا وامن في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط. 2.التدخين له علاقة سلبية مع الاستجابة للعلاج.3. الاستجابة افضل في مجموعة المرضى ذووي العامل الروماتويدي الموجب في الدم. | Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic, systemic disease that primarily targets the synovium, leading to synovial inflammation and proliferation, loss of articular cartilage, and erosion of juxtarticular bone. The natural history of the disease is one of progressive joint damage and deformity and, in a minority, the development of extra - articular manifestations, and premature death. RA follows a disease course of remissions and exacerbations. Rituximab (RTX) is an anti - CD20 chimeric monoclonal antibody which effectively deplete B cells and is used for treating rheumatoid arthritis.Objectives Aim of the study is to assess the efficacy and safety of rituximab (RTX) in Iraqi patients with active RA and to assess the predictors of response to RTX in treatment of Iraqi patients with active RA.Patients and methods An open labeled single group longitudinal study that was conducted over 13 months on 65 patients with RA diagnosed according to 1987 American College of Rheumatology (ACR) criteria. All patients were given 4 doses RTX by intravenous infusion over 6 months 1gm/dose. Each patient was followed at each visit for disease activity including Clinical Disease Activity Index (CDAI) and functional class (F Class). Also we assess 9 different patients’ characteristics (age, gender, disease duration, the presence of RF, presence of ACPA, smoking status, previous use of TNF - blocker, the use of methotrexate and BMI) as predictors to RTX .Results : Data analysis showed significant improvement in disease activity (CDAI) (P=0.005) and functional disability (P=0.001), Hb level (p= 0.005) and ESR (P=0.005) with RTX use over 6 months. The analysis also showed that smoking has a negative correlation with response to treatment (p= 0.005). Better response was seen in RF positive group. The other variables had no effects on the response to treatment. The patients who switched from TNF - blocker were (29), the patients who started on RTX were 36 (either due to positive PPD or unavailability of either due to positive Purified Protein Derivative of tuberculin test PPD or TNF - blocker ), result show same RTX efficacy in both groups.Conclusion : * RTX is effective both clinically CDAI (0.005), functionally F Class (0.005) and in lab. measures (ESR (0.005)) . * It is more effective in patients who are not smokers (0.005). * RXT was more effective in those who are seropositive for RF. * RTX safe with few side effects, tolerable by most patients. Most common side effect is transfusion reaction in form of sore throat (17 pt.) * Hb. Level increased significantly with the treatment (p= 0.005
